Gestión integral de investigaciones clínicas como CRO

Como CRO, en CARJES SOLUCIONES nos comprometemos a brindar un servicio integral para la gestión de ensayos clínicos de acuerdo con las regulaciones más recientes, incluido el Reglamento UE 2017/745, el Reglamento UE 2017/746 y la norma EN ISO 14155:2020. Desde la planificación inicial hasta la entrega del informe final, nuestro equipo acompaña al fabricante en cada etapa del proceso.

Nuestros servicios abarcan desde la selección de los centros de investigación hasta la obtención de la aprobación del comité ético y las gestiones con la AEMPS. Nos encargamos de elaborar la documentación técnica del producto que asegure la seguridad básica para los pacientes participantes, incluyendo el protocolo de investigación, el manual del investigador y el consentimiento informado.

Además, gestionamos la monitorización de los pacientes durante el estudio, asegurando el cumplimiento de los protocolos y la integridad de los datos recopilados, y elaboramos el informe de investigación clínica, incluyendo la interpretación de los resultados y las conclusiones pertinentes.