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Seguimiento Clínico Poscomercialización

Seguimiento clínico y del funcionamiento poscomercialización

PMCF y PMPF conforme a las guías vigentes, incluidas encuestas de seguimiento para obtener evidencia de funcionamiento y seguridad.

El seguimiento clínico postmarket y el seguimiento del funcionamiento postmarket se ha convertido en una necesidad para todos los fabricantes, con independencia del tipo de producto sanitario o de diagnóstico in vitro que fabriquen. Es el instrumento que permite la revisión, y en su caso actualización, de las evaluaciones clínicas y de las evaluaciones del funcionamiento de los productos.

Como parte de estas actividades ha ganado popularidad el uso de encuestas de seguimiento como método para obtener la confirmación del funcionamiento y la seguridad clínica de los productos. No obstante, confeccionar y llevar a cabo una encuesta de alta calidad conlleva sus desafíos.

Desde CARJES SOLUCIONES ofrecemos nuestra experiencia en la realización del seguimiento clínico y del funcionamiento postmarket, conforme a las directrices y guías vigentes, de manera que quede asegurado tanto el funcionamiento como la seguridad clínica de los productos a lo largo de su ciclo de vida.

Entre otros beneficios, permite

  • Identificar riesgos específicos relacionados con el uso del producto.
  • Identificar desafíos de usabilidad y oportunidades para mejorar la seguridad y el bienestar del paciente.
  • Ayudar en la toma de decisiones basada en evidencia y la mejora continua de los dispositivos.

Cómo trabajamos

  1. 01

    Diagnóstico

    Análisis del producto, la normativa aplicable y el punto de partida.

  2. 02

    Planificación

    Ruta de conformidad, alcance documental y calendario.

  3. 03

    Ejecución

    Elaboración y revisión de la documentación con tu equipo.

  4. 04

    Entrega y soporte

    Entrega validada y acompañamiento ante el organismo.

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