Validación de Sistemas Informáticos
Validación de sistemas de gestión informáticos
Validación de hardware y software (SAP, ERP, CRM, SGA) con cualificación de instalación, operativa y de rendimiento.
La validación del hardware y del software es un proceso crucial en la industria, ya que ambos componentes son interdependientes y se complementan para garantizar el funcionamiento óptimo de los sistemas informáticos.
La validación del hardware consiste en verificar que todos los componentes físicos cumplen con los requisitos especificados. La validación del software implica asegurar que el software instalado cumple con las especificaciones definidas y cumple su propósito de manera efectiva.
Contamos con un equipo de informáticos altamente especializados que se adaptan a las necesidades específicas de cada cliente. Ofrecemos servicios que van desde la validación completa del sistema de gestión informática de la empresa hasta la validación de software específico, como SAP, ERP, CRM o SGA.
Etapas del proceso
- Cualificación de la instalación (IQ).
- Cualificación operativa (OQ).
- Cualificación del rendimiento (PQ).
Cómo trabajamos
- 01
Diagnóstico
Análisis del producto, la normativa aplicable y el punto de partida.
- 02
Planificación
Ruta de conformidad, alcance documental y calendario.
- 03
Ejecución
Elaboración y revisión de la documentación con tu equipo.
- 04
Entrega y soporte
Entrega validada y acompañamiento ante el organismo.
Otros servicios
Productos Sanitarios
Expediente técnico completo o por partes conforme al Reglamento UE 2017/745, con gestión del Organismo Notificado y definición de la ruta de conformidad.
Diagnóstico In Vitro (IVD)
Expediente técnico IVDR para productos de clase A, B, C y D, evaluación del funcionamiento analítico y clínico y pruebas de estabilidad.
Sistemas de Gestión de Calidad
ISO 13485, MDSAP, ISO 9001, 14001, 27001, 22716 e ISO 15189, adaptando la norma a la empresa y no al revés.