Blog y recursos
Criterios prácticos sobre normativa de productos sanitarios
Publicamos notas breves sobre cambios normativos, documentación técnica y experiencias de proyecto que ayudan a anticipar hallazgos en la evaluación de la conformidad.
Software médico
Software como producto sanitario: por dónde empezar
El auge del MDSW y de la inteligencia artificial en salud trae requisitos específicos de ciclo de vida, usabilidad y ciberseguridad.
CARJES SOLUCIONES · 19 de septiembre de 2026Técnico
Gestión de riesgos ISO 14971: el origen de la mayoría de No Conformidades
El proceso de gestión de riesgos es una de las secciones que más hallazgos genera durante la evaluación de la conformidad.
CARJES SOLUCIONES · 13 de septiembre de 2026Regulatorio
Transición al MDR: cómo ordenar la documentación técnica
Los anexos II y III del Reglamento UE 2017/745 marcan la estructura del expediente técnico. Repasamos los bloques imprescindibles.
CARJES SOLUCIONES · 02 de septiembre de 2026